关于对农业农村部2018年第三期兽药质量监督抽检不合格产品进行查处的通知

山西省农业农村厅关于做好2018年第三期兽药监督抽检不合格产品查处及日常监管工作的通知

川农函〔2018〕75号

各市农委、畜牧兽医局:

现将《农业农村部关于2018年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》转发你们,并结合地方实际,及时依法查处。现将有关事项通知如下。

近日,农业农村部下发了《农业农村部关于2018年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》,根据要求,现就我省做好不合格产品查处及兽药日常监管工作的有关要求通知如下:

一、对列入农业农村部2018年第三期兽药质量监督抽检通报的我省25批次不合格兽药产品及18家兽药生产企业,其生产企业所在地兽医主管部门要监督企业对其库存的同品种、同批号不合格产品依法销毁,对已销售的不合格产品按照销售记录召回和销毁,监督企业自查整改,并依法实施行政处罚。特别是对通报中标称四川佳华动物药业有限公司生产的阿莫西林可溶性粉(批号:170901,含量为标示量的10.4%)、四川新辉煌动物药业有限公司生产的金根注射液(批号:20161001,检出氨基比林44.1mg/ml)、四川豪士动物保健药业有限公司生产的伊维菌素注射液(批号:2017091908,含量为标示量的36.1%)以及四川佳泰动物药业有限公司生产的土霉素注射液(批号:22770701,含量为标示量的19.0%),企业所在市级兽医行政主管部门要按照农业部2071号公告的要求,依法予以处罚。

共通报我省4家企业的4个兽药产品。太原市奥福莱动物药业有限公司生产的麻杏石甘散鉴别不合格;芮城县金馥康生物药业有限公司生产的乙酰甲喹注射液鉴别不合格;山西兆益生物有限公司生产的健胃散鉴别不合格;山西力诺赛科兽药有限公司生产的鱼腥草注射液pH不合格、检出氨基比林,被列入重点监控企业。

澳门新葡亰1495app,二、对列入农业农村部2018年第三期兽药质量监督抽样通报中涉及我省的重点监控企业四川佳华动物药业有限公司、四川佳泰动物药业有限公司、四川新辉煌动物药业有限公司以及四川豪士动物保健药业有限公司,其企业所在地市级兽医主管部门要依法立案查处,责令企业立即整改,限期提交假劣兽药收回销毁记录和整改报告,并将材料报送省农业厅,以便上报农业部。在未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请,不安排兽药GMP检查验收。

二、产品不合格的原因分析

三、对列入农业农村部2018年第三期兽药质量监督抽样通报中涉及产品鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的我省兽药生产企业,其企业所在地兽医主管部门要责令企业停止该产品的生产、分析查找原因、扎实整改以确保产品质量,经企业所在地兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复该产品的生产。省兽药监察所对鉴别项检验不合格的产品实施跟踪抽检,并要进一步检验,确定其是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政执法和打假工作提供技术支持。

主要原因:企业生产工艺存在问题,导致产品质量不稳定;企业兽药处方设计不合理,干扰了鉴别;企业在生产过程使用的中药组分缺失或者未加到应有的剂量。

四、对列入农业农村部2018年第三期兽药质量监督抽检通报的不合格产品,各地要在经营使用环节加强查处。特别是通报中在我省抽检的1批次不合格兽药产品,其所在地兽医主管部门要依法对经营企业库存的不合格产品进行没收销毁,并实施处罚。要加强假劣兽药来源的追溯和排查,对重大案件和跨区域作案,需要省厅协调或直接立案查处的,要及时将有关情况报省厅。

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