市食品药品监管局关于药械经营企业行政审批系统及药学人员信息维护相关问题的通知

沪食药监处办〔2016〕119号

澳门新葡亰1495app 1

根据市网上政务大厅建设与推进工作领导小组第二次全体会议精神和2016年网上政务大厅建设任务安排,我局对原药械流通行政许可系统进行改造,将原系统集成至行政审批综合业务管理平台,以实现市区联动,推动各类审批、服务、监管事项在网上政务大厅集中汇聚,通过标准化数据共享,实现业务协同、系统对接、数据融合。

河北省食品药品监督管理局

新系统将于7月1日正式投入使用。各区县市场局可通过新系统,开展药械流通企业网上许可,并对许可信息进行动态维护。新系统监管端网址:

关于印发《河北省食品药品监督管理局“四品一械”数据初始化工作方案》的通知

为保证新老系统顺利衔接,7月1日起,原系统已审批结束信息将直接导入新系统;未结束的,待原系统审批完毕后,于7月20日再行导入。

省局机关各相关业务处室:

另,为充分发挥行业协会作用,推动社会共治发展,自7月1日起,药品经营企业药学人员信息维护及胸卡制作移交上海医药商业行业协会。我局将通过新系统与协会进行信息共享,以继续做好药品经营企业药学人员监管工作。

为摸清全省食品药品生产经营企业基本情况,保障全省“四品一械”基础信息的完整性、唯一性和准确性,现将《河北省食品药品监督管理局“四品一械”数据初始化工作方案》印发给你们,请认真贯彻执行。

上海市食品药品监督管理局办公室

河北省食品药品监督管理局

2016年6月22日

2015年7月14日

河北省食品药品监督管理局

“四品一械”数据初始化工作方案

为摸清全省食品药品生产经营企业基本情况,完善全省食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械的基础信息,保障全省“四品一械”基础信息的完整性、唯一性和准确性,经局领导研究决定,开展全省“四品一械”数据初始化工作,特制定本工作方案。

一、计划安排

启动准备阶段:2015年6月15日-30日,科技信息处负责完成数据库初始化环境搭建,并在省局政务网站搭建《河北省食品药品行政许可服务系统》,以及数据导入工具开发等准备工作。

责任处室:科技信息处。

处室数据整理阶段:2015年7月15日-7月20日,以处室为单位,整理本处室相关的企业信息数据。处整理后的数据经处室主要负责同志审阅同意后,于2015年7月21提交至科技信息处,准备导入系统。

责任处室:各相关业务处室。

处室数据导入阶段:2015年7月21日-7月31日,科技信息处将各业务处室整理审核后的数据,按照基础数据中心格式要求导入系统。

责任处室:科技信息处。

企业数据核对阶段:2015年8月3日-8月15日,各业务处室依据职责通知相关企业,由各企业登录省局政务网站《河北省食品药品行政许可服务系统》,核对本企业基础数据。如数据与企业实际信息不符,企业可通过数据纠错功能进行更正;没有基本数据的企业,企业可以通过“新增”功能,按照要求如实填报企业基础信息。

责任处室:各相关业务处室。

业务处室数据审核阶段:2015年8月17日-8月30日,由各相关处室登录省局政务网站《河北省食品药品行政许可服务系统》,对企业提交的数据进行审核确认。

责任处室:各相关业务处室。

基础数据发布阶段:2015年9月1日-9月5日,科技信息处通过门户网站正式发布全省食品药品企业基础数据。此次发布的数据,将作为网上行政审批系统的基础数据。

责任处室:科技信息处。

基础数据维护阶段:数据正式发布后,凡实行网上行政审批的项目,各项数据将根据网上行政审批的结果,实现自动更新,不再人工更新。个别未能实现网上审批的项目,相关业务处室要安排专人,负责人工数据更新工作。

责任处室:各相关业务处室。

二、数据整理处室及数据整理范围参考

各处室数据整理范围和具体内容可以参考附表内容。

序号

处室名称

数据整理范围

1

食品生产监管处

附表1:食品生产企业基础信息;

附表2:食品生产许可信息;

2

药品生产监管处

附表3:药品生产企业基础信息;

附表4:药品生产许可证信息;

附表5:药品GMP认证信息;

附表6:医疗机构制剂许可证信息;

3

药品流通监管处

附表7:药品经营企业基础信息;

附表8:药品经营许可证信息;

附表9:药品GSP认证数据表;

附表10:药品经营企业基础信息;

附表11:药品经营许可证信息;

澳门新葡亰1495app,附表12:药品GSP认证数据表;

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注